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批准文号：粤穗食药监械经营许20160754号
产品标签：国盛医学,游离DNA保存管,游离RNA保存管,尿液保存管,HDL 亚组分
产品卖点：国盛医学,游离DNA保存管,游离RNA保存管,尿液保存管,HDL 亚组分
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
膀胱癌起源于膀胱尿路上皮组织的恶性肿瘤，是全球 10大最常见的癌症之一。全世界每年约 有 60 万人被诊断患有膀胱癌，其中有 20 多万人死 于该病。近几十年来，我国膀胱癌的发病率和死亡率呈上升趋势。
膀胱癌的致病因素较多，目前已知的可能导致膀胱癌的危险因素主要有以下几个方面：
1、老龄化：随年龄的增长，各种致癌原在机体内日益增多，与此同时，由于代谢、免疫功能等变化，机体内环境发生一定的改变，进一步促使癌症发生。
2、吸烟：据相关的数据统计分析 , 吸烟是引起膀胱癌的至关重要因素 , 百分之五十的膀胱癌发病都是由吸烟引起。这是由于香烟中含有大量的致癌因素，诸如像芳香胺和多环芳香烃等。 除了芳香胺和多环芳香烃以外，香烟中所含有的焦油以及烟 草烃也会在很大程度上导致膀胱癌的病发。
3、职业暴露：职业因素是除吸烟之外另一关键致病因素 , 所涉及的行业领域包含燃油、染发剂、塑胶、皮革制品、美容美发、货车司机等。发型师、皮革制品工人等职业长期接触芳香胺等致癌物质，其罹患膀胱癌的危险也会增高。
4、遗传与易感基因：根据有关学者研究报道，膀胱癌的发病存在着很高的遗传倾向性。相关数据表明 , 父母患膀胱癌，则子女发病的概率会大大提高；同时，当家中的兄弟姐妹有罹患膀胱癌的情况发生，则其另外的兄弟姐妹发病概率也会显著上升，其最高患病概率甚至可达正常人 3 倍以上；在对膀胱癌的致病基因研究中 , 也出现了诸如 CCNH V270A、ERCC6 M1097V 和 RAD23B A249V 等基因之间的相互作用使得患膀胱癌风险增加，是这些位点等位基因型的30 倍。
5、其他原因：除了常见的治病原因，例如非那西汀药物等非甾体类药物的过量服用、肥胖2型糖尿病、尿路感染等因素也会使膀胱癌患病概率的风险增加。
综上可以看到，吸烟习惯和工作差异分配决定了男性会更多的积累膀胱癌的致病因素，但在肿瘤临床结果和肿瘤临床生物学方面，受基因因素影响，性别差异也有明显的区别，男性通常会更容易患膀胱癌，男性患者中,几个因素导致Y染色体与癌症严重程度增加有关[1-3]：
（1）抑癌基因染色体含多个抑癌基因这些基因有助于调控细胞生长并防止肿瘤形成。这些基因的丧失或失活可能导致细胞生长失控,增加患癌风险；
（2）免疫应答,Y染色体影响免疫应答.免疫应答在癌症的监测和防御中起关键作用。男女之间的免疫功能差异受到Y染色体影响,影响机体检测和清除癌细胞的能力；
（3）激素影响,激素如睾酮由Y染色体上的基因调控。这些激素可以影响癌症的发展和进展。例如,睾酮可以促进某些对激素敏感的癌症(如前列腺癌)的生长；
（4）遗传不稳定性,与其他染色体相比,Y染色体具有较高的突变率,这种遗传不稳定性可能有助于癌症的发展,并可能使其具有侵袭性。
膀胱癌发病原因是非常复杂的，从其形成病因及相关研究来看，是由多种个体内部因素和多重外部环境因素共同引起，而发生的复杂病理变化过程。因此，要想更加全面了解和防治膀胱癌，还需进行更加全面深入的研究。
国盛医学针对膀胱癌的现状，从现行热门的肿瘤甲基化研究出发，开发了泌尿系统肿瘤整体解决方案，包含了尿液样本保存和尿液游离DNA提取和膀胱癌早筛检测试剂（注册阶段），检测筛查膀胱癌的早期发病风险，只需要少量尿液，即可在早期基因甲基化阶段筛查膀胱的发病风险，提醒患者早期干预，增加膀胱癌患者的治愈率和生存周期；
[1] Hughes JF, Page DC. The biology and evolution of mammalian Y chromosomes [J]. Annu Rev Genet, 2015, 49: 507-527.
[2] Klein SL, Flanagan KL. Sex differences in immune responses [J]. Nat Rev Immunol, 2016, 16(10): 626-638.
[3] Caceres A, Jene A, Esko T, et al. Extreme downregulation of chromosome Y and cancer risk in men J]. J Natl Cancer Inst,2020,112(9): 913-920.
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