广东国盛医学科技有限公司
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批准文号： 粤穗食药监械经营许20160754号
产品标签：国盛医学,游离DNA保存管,游离RNA保存管,尿液保存管,HDL 亚组分
产品卖点：国盛医学,游离DNA保存管,游离RNA保存管,尿液保存管,HDL 亚组分
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
糖尿病的发生和季节有着密切得关系。冬季来临，糖尿病患者又开始了一年一度的“熬冬”。一般情况下，冬季的血糖要比春秋两季高，加之天寒地冻，人们食欲较旺盛，膳食热量增加，体力活动偏少，肌肉对血液葡萄糖摄取减少，易引起血糖升高，尤其是2型糖尿病最容易在冬季复发或加重，应特别注意和加强检测。
目前，随着我国人口老龄化和生活方式的改变，糖尿病从少见病变成常见病和多发病。据《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》显示，中国糖尿病患病率持续上升，2015-2017年已达到11.2%，患者1亿多人；其中2型糖尿病占到了90% 以上。
2型糖尿病患者血脂异常的特点
2型糖尿病是最常见的糖尿病类型，且多发于成年，又称成人发病型糖尿病。该病由多种病因导致体内胰岛素分泌不足或者人体不能有效利用胰岛素，从而出现血糖水平持续升高，在高血糖的体内环境中，大血管、微血管、神经等都会发生病变，进而危害心脏、肾脏、眼睛等器官。
糖尿病患者常见血脂异常，2型糖尿病患者的血脂异常不同于非糖尿病人群高血脂的一些特点：2型糖尿病患者的高脂血症往往表现为甘油三酯（TG）升高、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低，而总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平往往正常或仅轻度升高，又称之为糖尿病性血脂异常或代谢性血脂异常。
血脂异常与冠心病的关系
目前，已有大量的研究证实HDL 降低是冠状动脉粥样硬化性心脏病( coronary heart disease, CHD)(以下简称冠心病)的独立危险因子[1]。
HDL亚组分按照密度、颗粒大小可分为5类，由大至小分别为 HDL2b、 HDL2a、 HDL3a 、HDL3b、 HDL3c。其中大而密度低的颗粒( HDL2b、 HDL2a)与 冠心病CHD 的发生和严重程度呈负相关,但小而密度高的颗粒(HDL3a、HDL3b、HDL3c)与 CHD 的发生和严重程度是正相关[2-3]。
国内外已经有研究结果证明,与 HDL 相比,HDL2b 与 CHD 的负相关性更加显著。但长期以来,由于缺乏快速可靠测定高密度脂蛋白亚组分的方法，鲜少有研究2型糖尿病患者（T2DM）HDL2b 与10年冠心病发生风险之间的关系报道。
2型糖尿病患者HDL2b 的变化特点及对预测冠心病风险的意义
为了揭示2 型糖尿病(T2DM)患者血清高密度脂蛋白(HDL)亚组分HDL2b 的变化特点及对预测冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)风险的意义，由首都医科大学临床检验中心联合首都医科大学附属北京同仁医院、北京市普仁医院、北京大学心血管研究所等，开展了以下研究。
研究采用病例对照方法观察41例2 型糖尿病(T2DM)患者及 41例空腹血糖正常(NFG)对照者。所有研究对象均来源于北京社区人群糖尿病前期（Beijing community pre-diabetes, BCPD 研究以北京社区人群为基础,进行糖尿病遗传学及临床研究。 )研究项目。
研究对象均来自于北京市顺义区南法信镇35-74岁自然人群，2组研究对象的年龄、性别、体质量指数(BMI)、腰围、臀围、血压均匹配,采用微流芯片(microfluidic chip)技术测定空腹血清 HDL,HDL2b,HD2b/HDL比率,并对 10 年 CHD 发生风险(10-year CHD risk)进行评估。
研究结果显示：
1、实验组（2 型糖尿病T2DM） 与 对照组（血糖正常者） 组比较，糖尿病组10年冠心病（CHD）发生风险显著升高。而2 组的年龄、性别、身高、BMI、腰围、臀围,收缩压、舒张压差异均无统计学意义。
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2、实验组（2 型糖尿病T2DM）的HDL、HDL2b、HDL2b/HDL比率显著低于对照组（血糖正常者）。
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A： 2型糖尿病患者血清高密度脂蛋白亚型的微流控芯片分析结果
B： 空腹血糖正常（NFG）受试者的高密度脂蛋白亚型的微流控芯片分析结果
3、与HDL相比，HDL2b对预测冠心病CHD的发病危险有更积极的作用。
试验结果表明，HDL2b与空腹血糖（FPG）、胰岛素抵抗指数（HOMR-IR）、10年冠心病发生风险呈负相关。且HDL2b与空腹血糖（FPG）相关性优于HDL，与10年冠心病发生风险相关性也优于HDL。
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结论
本研究组采用来源于自然人群的配对病例对照研究,发现 2型糖尿病患者血清HDL2b 水平明显下降，HDL2b 与 空腹血糖（FPG）、胰岛素抵抗指数（HOMR-IR）、10年冠心病发生风险呈负相关，HDL2b与空腹血糖及 10 年 冠心病发生风险相关性优于 HDL。提示HDL2b 具有抗动脉硬化的作用，且是 HDL 抗动脉硬化作用的重要成分。大颗粒亚组分 HDL2b降低可能提示发生动脉硬化及 CHD 的危险性增加。
2型糖尿病患者具有较高的 CHD 的发病危险，HDL 的降低程度是被用来预测 CHD 的发病危险的指标之一，HDL2b 是 HDL 抗动脉硬化作用的重要亚组分，HDL2b 的降低程度对预测 CHD 的发病危险有更积极的作用。由于既往没有快速可靠测定高密度脂蛋白亚组分的方法,HDL2b 的临床意义没有得到体现。采用微流芯片技术测定HDL2b等亚组分参数，可以使我们更深入的了解2型糖尿病患者脂代谢紊乱的特点及其意义。
参考文献：
1、马亚红、杨金奎 2型糖尿病HDL2b的变化特点及对预测冠心病风险的意义， Journal of Capital Medical University， DOI: 10.3969/j.issn,1006-7795.2011.05.005
