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批准文号： 粤穗食药监械经营许20160754号
产品标签：国盛医学,游离DNA保存管,游离RNA保存管,尿液保存管,HDL 亚组分
产品卖点：国盛医学,游离DNA保存管,游离RNA保存管,尿液保存管,HDL 亚组分
销售渠道：线上销售
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
在泌尿系统疾病的检测中，尿液可称之为“黄金”，这不单单因为其颜色是黄色的、曾有研究人员从部分尿液样本中找到了以离子形态存在的黄金1；此外，在泌尿生殖系统疾病和其他疾病以及癌症的诊断中，更可通过无创诊断技术——液体活检，来检测尿液中的重要标志物，以及诊断、鉴定、以及监测相关疾病的发展、治疗进程。
尿液是肾脏中产生的代谢废物，通过输尿管和膀胱从体内排出，主要由水组成，但也会存在少量其他成分，例如蛋白质，凋亡细胞和毒素。尿液样本很容易获得，并且可以对多种疾病进行检测。例如，在细胞学实验室中，进行细胞检查以寻找感染，炎症和癌症的迹象。
尿液检测是临床最常见的检测项目之一，不仅可以反映肾脏、肝脏、泌尿系统、内分泌系统等疾病状况，也可间接反映全身代谢性及循环等系统的功能。
随着“健康中国”战略的持续推进，公众对医疗健康的需求日益增长，由此对尿液检验的质量与效率提出了更高的要求。准确、快速的尿液检测结果可为相关疾病的筛查、诊断、治疗监测、预后评估等提供可靠依据，有助于临床医生制定个体化治疗方案，抓住最佳诊疗时机，提高患者治疗效果。
尿液作为无创液体活检的应用具有明显的优势。尿液样本既实用又容易获得，并且可以定期获取大量样本，因此用于测试的肿瘤和基因组DNA的可用性通常远远大于从其他液体活检组织（例如血液）。
由于泌尿系统中的细胞（包括泌尿系统肿瘤细胞）会脱落至尿液中，因此尿液样本在治疗和监测泌尿系统肿瘤中有重要的意义。特定突变的鉴定成为药物在治疗肿瘤方面是否发挥应有作用的重要指标之一。尿液作为液体活检的前景似乎不仅在癌症诊断方面具有广阔的前景，而且对患者针对靶向治疗的治疗反应也具有广阔的前景。
虽然尿液样本有上述易获取的便利性，但由于尿液样本不易保存及成分多样的复杂性，样本中各种体内代谢物的相互作用，对样本的保存提出了更高的要求：
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尿液中核酸酶含量非常高，cfDNA很容易被降解；
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尿液中脱落的完整的上皮细胞或白细胞在复杂环境中不稳定，破裂释放基因组DNA进入尿液中，极易改变尿液中真实cfDNA的浓度；
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尿液样本中含有大量病原微生物，容易滋生细菌，产生污染，进而影响检测结果准确性；
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因此如何定量采集、防止细菌在体外滋生和有效保存尿液样本，并高效提取游离DNA，以保证后续精准检测是目前需要突破的技术难题。
国盛医学研发的样本保存液采用独特配方，能保护尿液样本内细胞的完整性和稳定性，避免细胞溶解和膨胀；可高效稳定保存尿液中细胞、病毒、核酸等有价值物质，并在4-30℃实现长距离运输。配套的国盛尿液提取试剂盒—提取尿液中cfDNA或细胞中核酸，可用于泌尿系统中细菌微生物感染、肿瘤及移植筛查。
尿液样本保存管
国盛国学尿液核酸提取试剂盒配套专用的提取仪器可一次性大容量提取10mL尿液样本，高效富集小分子物质cfDNA，短片段（50-500bp）回收率超过80%以上，助力cfDNA检测，提高检测准确性。
尿液核酸提取试剂盒
核酸提取仪
参考资料：
[1]：男子为提取黄金，煮了5000升尿液，结果发现了新物质，造福人类--2023.02.03《何小姐近代史解读》
